7月25日,南京江北新区生物医药谷园区企业南京维立志博生物科技股份有限公司在港交所主板成功挂牌上市,股份代号:09887,预计募集资金总额可达1.89亿美元(含绿鞋)。这也是今年南京江北新区第二家上市企业。
作为一家处于临床阶段的生物科技公司,维立志博于2012年成立,十余年来,团队始终专注于肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病新疗法的发现、开发及商业化。
如今,公司已拥有涵盖14款创新候选药物的多元化产品组合,包括4款核心及主要产品,各款产品组合均处于全球临床进度领先的候选药物之列。
不久前,一年一度的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,一款来自中国的创新候选药,以突破性的临床数据吸引了全球目光。这匹“黑马”,便是维立志博的核心产品LBL-024,一款同时靶向PD-L1和4-1BB的双抗药物。
作为癌症治疗领域的重要靶点,4-1BB在多个癌种都有广泛表达,但却是公认的“难成药”靶——基于该靶点开发的药物,始终绕不开安全性问题。一直以来,业界都期待着更创新的分子设计,攻克其成药难题。
在这个靶点上,LBL-024是全球首个也是唯一一款进入注册临床阶段的候选药物。凭借自主开发的专有技术平台,维立志博团队用巧妙的分子设计,将药物的肝毒性降至最低,突破了靶点开发的行业难题。
据介绍,LBL-024的首发适应症为肺外神经内分泌癌,针对这一恶性肿瘤,目前临床缺少有效治疗手段。而临床数据显示,无论是单药疗法,还是联合化疗疗法,LBL-024都展现出良好的治疗效果和安全性。这也意味着,长期面临治疗困境的患者们,迎来了新希望。目前,该药物已获国家药监局授予治疗后线肺外神经内分泌癌的突破性疗法认定,并获得美国FDA授予的治疗神经内分泌癌的孤儿药资格认定。
除了肺外神经内分泌癌,LBL-024治疗小细胞肺癌、胆道癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、食管鳞癌、肝癌和胃癌等,均已获批开展临床研究,并在小细胞肺癌、胆道癌等多个大癌种产生初步疗效信号,有望成为一款具有前景的针对广泛适应症的有效抗肿瘤药物。
不仅是LBL-024这一核心产品,维立志博还有5款其他临床阶段候选药物、8款额外临床前阶段候选药物。不断扩展的创新管线,也赢得资本市场的瞩目,截至目前,企业已完成8轮融资。
值得一提的是,就在一个月前,南京江北新区企业药捷安康也在港交所鸣锣上市。其间,新区生物医药谷还有两款一类新药接连获批上市:先声药业的一类新药恩泽舒,成为我国首个取得铂耐药卵巢癌全人群适应症的靶向药;征祥医药自主研发的一类新药济可舒,为流感治疗带来新选择。
药企争相上市的背后,是南京江北新区生命健康产业发展如火如荼。截至目前,园区上市药品总数达到405件,其中1类新药达6件。当前,药谷正全力打造“学研产用”四位一体、全链贯通的生物医药产业创新生态体系,深化源头创新、畅通转化路径。
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